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美授权再生元公司新冠抗体疗法紧急使用|亚愽体育app官网下载
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美国授权再生元企业新型冠状病毒抗体治疗应急应用高科技日报,北京,11月25日。新闻记者冯卫东。美国食品药品监督管理局于11月21日批准了制药商Regeneron Enterprise的新冠病毒抗体疗法,它是继礼来公司研发设计的同类疗法之后,FDA授权紧急申请的第二种产生抗体的疗法。

在美国于 11 月 9 日获得批准。授权紧急应用再生抗体治疗的数据和信息来自对 799 名轻、轻至中度 COVID-19 疾病门诊患者的临床研究。试验证实,再生元企业的两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab可在28天内联合使用,以减少新冠患者的住院次数和高危患者的门诊次数。

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是强烈的。推荐使用两种抗体各 1200mg,一次滴注共 2400mg。对于因多种潜在疾病而处于高危状态的患者,从肥胖症到糖尿病,接受静脉输液治疗的患者中有3%接受住院治疗和门诊治疗。

相比之下,9% 的患者接受了安慰剂治疗。与安慰剂效应相比,接受该药物治疗的患者的残留病毒感染水平也较低。

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再生元首席战略官兼首席执行官Leonard Schleifer表示,此举是“抗击新冠肺部感染的关键一步,因为新冠肺部感染高危患者在整个过程中将尽快收到预期“……治疗方法。”不过,这种疗法并未用于因病住院但处于高危状态的患者,据报道,特朗普总统此前曾在感染时使用过“抗体伏特加疗法”。感染了新型冠状病毒。特朗普康复后称赞该药,并承诺迅速批准该药治疗新冠病毒。

Regeneron Enterprise 表示,预计到 11 月底将有 80,000 名患者可以使用,到 2021 年 1 月底将有大约 300,000 名患者可以使用。根据美国政府计划的规定,该药将完全免费向患者展示。回收公司从美国政府收到了超过 4 份。1亿美元支持用于“行动扭曲”下的新冠药物研发设计。

编制:张一凡。


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